Matériovigilance : Assurity et Endurity de la société ABBOTT / St. Jude Medical

L’ANSM a été informée par la société ABBOTT / St. Jude Medical de la mise en œuvre d’une action corrective de sécurité portant sur une partie des stimulateurs cardiaques implantables Assurity et Endurity comprenant :

• un rappel des stimulateurs non encore implantés et,
• des recommandations pour la prise en charge des patients porteurs de ces stimulateurs.

Ces informations de sécurité ont été diffusées par la société ABBOTT / St. Jude Medical respectivement les 20 juillet et 1er août 2022. L’ANSM, en lien avec la Société Française de Cardiologie (SFC), le Groupe de Rythmologie - Stimulation Cardiaque de la SFC et le Conseil National Professionnel CardioVasculaire (CNPCV), a établi des recommandations complémentaires et incluant une conduite à tenir pour l’ensemble des patients.