Détail du registre OFICSEL
Ouverture : Dernier semestre 2016
Mise en place : Cet Observatoire est proposé et coordonné par le professeur Thibaud Damy qui en est l’investigateur principal.
Objectifs :
- Objectif principal : Evaluer l’observance du régime hyposodé chez les patients insuffisants cardiaques français.
- Objectifs secondaires :
- Evaluer la fréquence de prescription des différents régimes.
- Identifier les déterminants de la prescription médicale par le croisement des différents types de régime et les caractéristiques médicales (Age, FEVG, créatinémie…).
- Décrire la prescription du régime sodé chez les patients insuffisants cardiaques (sans sel, 6gr/jour, 9 gr/jour, normal).
- Identifier les déterminants de la non compréhension du régime prescrit (incohérence entre prescription médicale et message compris par le patient).
- Identifier les déterminants de l’observance et de la non observance (facteurs socio-économiques et facteurs sociétaux, gravité de l’IC, autres régimes…etc).
Recrutement prévu : 4000 patients recrutés prospectivement durant 3 mois par chaque investigateur sur une période globale de 16 mois .
Critères d’inclusion :
- Patient âgé de 18 ans et plus.
- ayant une Insuffisance cardiaque chronique en stade II à IV de la NYHA ayant eu une hospitalisation programmée ou non pour une cause relative à l’insuffisance cardiaque au cours des cinq dernières années.
- Note d’information, consentement signé et ayant accepté de participer à l’étude
Critères de non-inclusion :
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale.
- Grossesse ou allaitement
- Refus ou incapacités linguistique ou psychique de signer le consentement éclairé.